GMP 어떻게 발급 하는거에요... 제가 다니는 회사가 화장품 제조업체 입니다. 내년에 해외 수출을 한다고
제가 다니는 회사가 화장품 제조업체 입니다. 내년에 해외 수출을 한다고 하셔서 GMP를 발급을 받으라고 하셨는데이 GMP라는거 대체 어떻게 신청하는건지 알려주세요ㅠㅠㅠㅠㅠㅠ발급 방법과 비용 정도만 알려주시면 정말 감사하겠습니다..ㅜㅜ 도와주십쇼ㅠㅠ
안녕하세요?
경기지방중소벤처기업청 비즈니스지원단 홍태익 전문위원/경영학박사입니다.
귀하의 질문에 대해 답변을 드리겠습니다.
GMP(Good Manufacturing Practice)는 '우수 제조 및 품질 관리 기준'을 뜻하는데, 단순히 제품 잘 만드는 걸 넘어서 제조 공정부터 품질 관리 시스템까지 싹 다 검증받는 거라고 보면 됩니다.
1. 규격 이해 및 시스템 구축
일단 ISO 22716 기준이 뭔지, 우리 회사에 어떻게 적용되는지 제대로 파악해야 합니다.
그 규격에 맞춰서 제조 시설, 설비, 문서화 시스템(표준작업절차서, 기록서 등), 인력 교육, 위생 관리 같은 모든 제조 및 품질 관리 시스템을 만들어야 합니다.
2. 내부 심사 및 개선:
시스템을 구축하고 나면, 우리 스스로 규격에 잘 맞게 운영되는지 점검하는 '내부 심사'를 해봐야 합니다.
여기서 문제점이 발견되면 바로바로 고쳐야 다음 단계로 넘어갈 수 있습니다.
3. 인증 기관 선정 및 신청:
다음으로 ISO 22716 인증을 해주는 전문 기관을 찾아야 합니다. 국제 인증이다 보니 국내외 여러 기관이 있습니다.
4. 현장 심사:
신청한 기관에서 심사관들이 직접 공장에 와서 구축된 시스템이 실제 현장에서 제대로 지켜지고 있는지 확인하는 과정입니다. 문서만 그럴듯하게 만든 게 아니라 정말로 그렇게 일하고 있는지 꼼꼼하게 확인합니다.
5. 적합 판정 및 인증서 발급:
심사 결과 모든 기준에 적합하다고 판단되면 ISO 22716 GMP 인증서를 받을 수 있습니다.
6. 사후 관리:
한 번 받았다고 끝이 아닙니다. 인증은 유효기간이 있고, 그 기간 동안 주기적으로 사후 심사를 받으면서 시스템을 계속 유지하고 개선해야 합니다.
감사합니다.
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